Viola Di Marco
CO-FOUNDER E PHARMACOVIGILANCE MANAGER
Laureata in Farmacia presso l’Università degli Studi di Napoli “Federico II”, consegue la specializzazione in “Scienza e Tecnica delle piante officinali presso l’Università degli Studi di Napoli Federico II” durante il quale, collabora per progetti di farmacovigilanza con il Presidio Ospedaliero Loreto Crispi di Napoli e l’ Asl Napoli 1 Nord. Successivamente, presso l’Università degli studi di Napoli ottiene il Master di II° livello in Formazione Manageriale per farmacisti Dirigenti del SSN e il Master di II° livello SVILUPPO PRECLINICO E CLINICO DEL FARMACO E MONITORAGGIO POST-MARKETING” proseguendo con impegno e devozione la sua esperienza lavorativa in farmacovigilanza prima per l’Azienda farmaceutica di famiglia poi per alcune aziende farmaceutiche nel territorio campano. Dal 2008 incomincia a lavorare come consulente per numerose aziende farmaceutiche in tutto il territorio italiano ed Europeo fondando così la VDM Pharmaconsulting srl. Nel 2014 dalla collaborazione con Fabiana Auricchio fonda Clinpharma S.r.l. azienda specializzata nella consulenza in ambito farmaceutico. Dal 2014 inoltre è relatore dei moduli di farmacovigilanza per il Master Alma Laboris e docente di numerosi corsi di formazione in farmacovigilanza su tutto il territorio italiano. Nel 2019 risulta essere vincitrice di concorso straordinario per l’assegnazione di sedi farmaceutiche nella regione Campania. La sua esperienza più che decennale in farmacovigilanza la porta attualmente a ricoprire il ruolo di EEA-QPPV per numerose aziende farmaceutiche per prodotti medicinali per uso umano e veterinario ed è Responsible Person per la vigilanza per dispositivi medici e QPPV per farmaci di importazione parallela.
Certificazioni
- Lead Auditor di Sistemi di Gestione della Qualità (UNI EN ISO 9001:2018)
- EUDRAVIGILANCE TRAINING (ICSR) Electronic Reporting of ICSRs into EEA–EMA
- EXTENDED EUDRAVIGILANCE-THE EUDRAVIGILANCE MEDICINAL PRODUCT DATABASE (XEVMPD). Imputazione dei prodotti medicinali (AMP, DMP, IMP, AS, DP)nel database XEVMPD.
Esperienze rilevanti
- Attività di farmacovigilanza presso Asl Napoli 1 Centro
- Gestione e conduzione di numerose Ispezioni di farmacovigilanza ricevute da Autorità Regolatorie (Es. AIFA) e da Enti Certificatori
- Clinical Monitor per il progetto ” La sicurezza delle statine IN medicina generale della ASL Napoli 1 Centro”
Appartenenza a gruppi /associazioni:
- Società Italiana di Farmacologia (SIF)
- Società Italiana Attività Regolatorie, Accesso, Farmacovigilanza (SIARV)
- Società Italiana di Gastroenterologia Epatologia e Nutrizione Pediatrica
- Membro del gruppo di farmacovigilanza di Farmindustria
- PIPA-Pharmaceutical Information and Pharmacovigilance Association
- (QP) Qualified Persons in Europe