Clinpharma Pharmacovigilance & Regulatory Affairs

Clinpharma Pharmacovigilance & Regulatory Affairs è un provider di servizi che può supportarti sia in ambito farmaco che medical device.
In particolare, possiamo offrire i nostri clienti supporto per le seguenti attività:

• Farmacovigilanza nelle sperimentazioni cliniche
• Farmacovigilanza Post-Marketing
• Vigilanza sui medical device, integratori e cosmetici
• Vigilanza su farmaci veterinari
• Direzione medica e Gestione delle medical information
• Predisposizione di sistemi di qualità (GxP e ISO 13485)
• Pianificazione ed esecuzione di audit di prima e seconda parte (GxP, ISO13485)
• Affari regolatori in ambito pharma e medical device cosmetici e integratori
• Attività di Servizio scientifico con assunzione di carica di RSS (Responsabile del Servizio Scientifico)
• Traduzioni farmaceutiche e scientifiche
• Training GxP
• Market access e dossier prezzo e rimborso